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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 注射劑生產(chǎn)過(guò)程中可見(jiàn)異物產(chǎn)生途徑及控制策略

    本文結(jié)合FDA指南草案和國(guó)內(nèi)藥企的現(xiàn)狀，分析注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中可見(jiàn)異物的主要產(chǎn)生途徑及控制策略。

    2024/08/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 注射劑中鋁元素的檢測(cè)要求與檢測(cè)方法

    本文與大家共同探討是否應(yīng)將鋁元素納入注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從而在節(jié)約藥企物力、人力和時(shí)間成本的基礎(chǔ)上，生產(chǎn)出安全、有效且質(zhì)量可控的藥品，更好的服務(wù)于臨床患者

    2025/10/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 科特迪瓦禁用皮膚美白劑

    科特迪瓦衛(wèi)生部宣布禁用皮膚美白劑以保護(hù)其本國(guó)國(guó)民。此次禁令是特別針對(duì)超過(guò)可接受濃度2%的氫醌(Hydroquinone)以及汞與其衍生物、皮質(zhì)類固醇(激素)和維生素A。

    2015/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】重組膠原蛋白原料管理

    我們自身的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)時(shí)是否必須要將原料重組膠原蛋白的生產(chǎn)過(guò)程納入醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝體系中進(jìn)行管理，還是可以以類似供應(yīng)商管理的形式來(lái)做？

    2024/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美白化妝品與美白劑監(jiān)管要求

    本文主要介紹了什么是美白化妝品，常用美白劑，美白產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)美白化妝品監(jiān)管的新變化，消費(fèi)者應(yīng)該如何選用美白化妝品及如何看待普通產(chǎn)品中的“377”。

    2021/12/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 牙科用磷酸酸蝕劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    牙科用磷酸酸蝕劑適用于在口內(nèi)修復(fù)、正畸治療或防齲材料使用前，對(duì)牙體表面進(jìn)行酸蝕處理。

    2023/02/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 改進(jìn)藥物輸送裝置的5種微成型技術(shù)

    給藥領(lǐng)域正涌動(dòng)著創(chuàng)新，一些新的解決方案旨在向患者給藥更方便、更無(wú)痛和更有效。在這一發(fā)展中，起重要作用的一個(gè)制造工藝是微成型，這是一種注射成型方法，它制造的成品很小，乃至用裸眼看不清它的細(xì)節(jié)，要想看清得借助顯微鏡。

    2019/06/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 熱塑性聚氨酯靜脈輸液器與藥物的相容性研究

    靜脈輸液是臨床治療中非常常見(jiàn)的一種手段。在評(píng)價(jià)和預(yù)測(cè)藥物劑量的輸送，臨床療效以及安全性上，藥物與靜脈輸液器（容器，導(dǎo)管，給藥系統(tǒng)）的相容性是非常重要的一項(xiàng)研究?jī)?nèi)容

    2018/09/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • MagicTouch SCB：小冠狀動(dòng)脈藥物球囊

    Concept Medical 是一家藥物球囊制造企業(yè)，其正在解決未被滿足臨床需求，其中冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙（CMD）也是其考慮方向之一。其最新的MagicTouch SCB載藥球囊正式為治療冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙（CMD）而開(kāi)發(fā)。

    2020/12/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 影像型超聲診斷設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文所述的影像型超聲診斷設(shè)備是指二維灰階成像系統(tǒng)（俗稱“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系統(tǒng)(俗稱“彩超”)。

    2023/08/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享