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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心為進(jìn)一步規(guī)范重組人源化膠原蛋白原材料的管理，組織制定了《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》，也為重組人源化膠原蛋白原材料生物學(xué)評(píng)價(jià)提供了新的思路。

2023/08/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Relevant Medsystems開(kāi)發(fā)的Intracept是唯一被FDA批準(zhǔn)的治療椎源性疼痛器械。

2023/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

瓜瓤里有黃白筋就是打過(guò)針？ 本報(bào)求真實(shí)驗(yàn)室：西瓜打針難且變質(zhì)快，黃白筋更不是所謂證據(jù) 馬曉杰 馬一杏 朱姝 1 實(shí)驗(yàn)用的西瓜大概只有七成熟，還有黃白色的筋，且瓜皮較厚方便打

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)發(fā)布《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評(píng)價(jià)指南（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)重組膠原蛋白敷貼的生產(chǎn)原料，如膠重組膠原蛋白原液的供應(yīng)商審核，需要覆蓋哪些內(nèi)容，如資質(zhì)要求和體系追溯要求如何？感謝！

2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇忠盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇忠盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白敷料注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享