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無(wú)菌隔離系統(tǒng)的完整性測(cè)試應(yīng)妥善設(shè)計(jì)試驗(yàn)條件，在現(xiàn)有儀表?xiàng)l件的基礎(chǔ)上，合理設(shè)置測(cè)試時(shí)間和壓力，并保持測(cè)試周期內(nèi)溫度穩(wěn)定。

2020/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《皮膚致敏性整合測(cè)試與評(píng)估策略應(yīng)用技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/04/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌屏障系統(tǒng)的保護(hù)功能，是基于其完整性良好，所以完整性就成為無(wú)菌屏障系統(tǒng)性能指標(biāo)的一項(xiàng)重要要求。

2024/08/06 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

為了實(shí)現(xiàn)人造皮膚在植皮過(guò)程中傷口免受感染、促進(jìn)結(jié)締組織生長(zhǎng)的作用，要求其應(yīng)具有如人體皮膚相似的透氣性，以滿足皮膚再生的環(huán)境條件，防止皮膚潰爛。因此，對(duì)于人造皮膚來(lái)說(shuō)，良好的透氣性能是其研發(fā)及使用過(guò)程中須考慮的基本性能之一。

2017/11/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眼動(dòng)、心率與皮膚電：醫(yī)療器械可用性測(cè)試的新一代指標(biāo)。

2025/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品包裝完整性測(cè)試的行業(yè)挑戰(zhàn)和當(dāng)前技術(shù)

2022/08/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

香煙包裝密封完整性測(cè)試 包裝的完整性測(cè)試是煙草行業(yè)質(zhì)量保證的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，因?yàn)樾孤┑陌b可能會(huì)導(dǎo)致有害氣體（最常見(jiàn)是氧氣、水分）和有害微生物侵入

2019/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軋蓋良好，并不代表包裝的密封完整性良好，通常根據(jù)要求抽檢進(jìn)行完整性測(cè)試，完整性測(cè)試方法可參考USP 1207中的相關(guān)方法進(jìn)行測(cè)試。

2023/05/24 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文將圍繞CCI測(cè)試的重要性、現(xiàn)有測(cè)試方法、實(shí)際案例進(jìn)行無(wú)菌藥品的容器密封完整性的探討。

2025/01/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

包括容器密封完整性的重要性，相關(guān)概念等；介紹了容器密封完整性測(cè)試中相關(guān)測(cè)試要點(diǎn)，需要關(guān)注的內(nèi)容。比如相關(guān)法規(guī)要求，方法的選擇，陽(yáng)性樣品的選擇和制作，物理化學(xué)方法與微生物侵入方法的關(guān)聯(lián)。

2020/10/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享