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該研究梳理了國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構(gòu)對 PUPSIT 及其節(jié)點的法規(guī)要求，分析、探討了 PUPSIT 的實施利弊和行業(yè)現(xiàn)狀，以期為藥品監(jiān)管機構(gòu)和無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參考。

2025/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

容器密封完整性是包裝防止產(chǎn)品損失、阻止微生物進入、限制有害氣體或其他物質(zhì)進入的能力，從而確保產(chǎn)品符合所有必要的安全和質(zhì)量標準。包裝的主要目的之一是保持藥品的無菌性。包裝完整性是一個更嚴格的定義，比無菌檢測具有更高層次的要求。

2020/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型，用于完整皮膚表面，將藥物透過皮膚屏障遞送進入血液循環(huán)系統(tǒng)而起到全身作用。近幾年透皮貼劑發(fā)展較迅速，國內(nèi)外已有多種透皮貼劑上市產(chǎn)品。本文結(jié)合國內(nèi)外透皮貼劑的開發(fā)及申報情況，從處方工藝、質(zhì)量控制等多方面對透皮貼劑的藥學研究進行探討。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高速數(shù)字技術(shù)在成像、診斷、遠程醫(yī)療、個性化醫(yī)療和患者護理等領(lǐng)域助力實現(xiàn)了一系列先進功能。所有功能都需要通過高速數(shù)字信號來實現(xiàn)，這也就意味著整個系統(tǒng)的信號完整性極其重要。

2024/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透濕性能和透氣性能是考核織物舒適性能的兩項重要檢測項目。 透濕性能好的織物，身體皮膚所排出的汗液 能夠有效通過織物散發(fā)到空氣中，保證身體皮膚的干爽舒適，而具有良好透

2019/01/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進行詳細梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2023/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)澳大利亞羊毛工業(yè)專家稱，該國羊毛測試局(AWTA)近期推出毛紡新型測試法，它具有獨創(chuàng)性，專用于檢測織物的皮膚親密性。

2017/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

方法驗證的目的是通過測試會造成粒徑結(jié)果差異的所有可能參數(shù)，以確定方法的穩(wěn)健性和完整性。

2020/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進行詳細梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

與皮膚有直接和長時間接觸的金屬制品在歐盟售賣時，其鎳釋放需要用最新的測試方法EN 1811:2011和EN 16128:2011檢測。

2015/01/27 更新 分類：實驗管理 分享