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本文旨在概括性地介紹ISO 594和80369-7之間的差異，并未完整闡述標準內(nèi)容及其對設(shè)計和測試的影響。

2024/02/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文旨在概括性地介紹ISO 594和80369-7之間的差異，并未完整闡述標準內(nèi)容及其對設(shè)計和測試的影響。

2024/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

包裝驗證試驗測試項目僅需評估包裝的相關(guān)性能，需至少包括包裝完整性、包裝強度和微生物屏障性能，即無菌狀態(tài)/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

冷熱沖擊試驗作為一種關(guān)鍵的環(huán)境適應(yīng)性測試，能夠模擬產(chǎn)品在實際使用中可能遇到的溫差變化，評估其耐溫性能和結(jié)構(gòu)完整性。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文研究醫(yī)院 CSSD 硬質(zhì)容器滅菌后無菌屏障完整性，通過三項測試指出目檢不足，提出針對性改進建議。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB 9706.1-2020 是我國醫(yī)用電氣設(shè)備最核心的通用安全標準，幾乎所有有源醫(yī)療器械都需要按此標準進行型式試驗。建立一套完整、合規(guī)的測試設(shè)備是實驗室或企業(yè)順利通過注冊檢驗的關(guān)鍵。以下清單匯總了標準中所有關(guān)鍵條款對應(yīng)的測試項目。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

皮膚致敏試驗原理，皮膚致敏試驗方法

2019/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

評估電池產(chǎn)氣的燃爆特性對于評價動力電池安全性具有重要意義，而爆炸極限是研究可燃氣體危險性的重要評估參數(shù)。本案例相對完整地闡釋了電池產(chǎn)氣爆炸極限測試方法，實驗結(jié)果較好。

2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進行詳細梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享