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無菌藥品需要接受容器密封完整性（CCI）測試。這對于確保容器保護產(chǎn)品免受污染并保持一定的效力水平至關重要。
2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合國內(nèi)外數(shù)據(jù)完整性相關指南及法規(guī)要求，探討“簡單”類計算機化系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性管理，在此與大家討論分享，屬于此類儀器范疇的有pH計、天平、濾芯完整性測試儀、塵埃粒子計數(shù)器等。
2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在制藥科學領域，確保注射用容器密封完整性對于維持產(chǎn)品的無菌性和安全性至關重要。
2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對絕緣醫(yī)療器械（包括可復用絕緣鉗和絕緣電線）進行完整性測試是正確處理絕緣腹腔鏡器械的一個關鍵步驟。絕緣測試可以檢查器械絕緣涂層是否損壞或有缺陷。防止絕緣器械受損是手術團隊和無菌處理(SP)團隊成員的共同責任。
2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前各個國家的藥政法規(guī)，都有提供容器完整性CCI的測試方法，但是沒有提供具體細節(jié)，指導如何合理的選擇方法，及評價一個無菌藥品包裝系統(tǒng)( Container Closure System-CCS)的完整性。
2020/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，ECA發(fā)布《非腸道藥品的容器密封完整性測試》-2025，該立場文件為注射用藥品的容器密封完整性測試提供了最佳實踐建議。它旨在作為藥典各論的補充，并反映了現(xiàn)行的GMP實踐。它定義了一個生命周期CCI控制策略，整合了確認/驗證、常規(guī)控制、供應商管理和穩(wěn)定性研究。
2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在北京奔馳，車也是需要通過“皮膚”檢測的，且作業(yè)嚴謹，測試環(huán)環(huán)相扣。
2018/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
皮膚致敏試驗常用的測試方法為：豚鼠最大劑量法（GPMT）、封閉貼敷法（Buehler試驗）、局部淋巴結實驗法（LLNA），本篇文章為大家介紹封閉貼敷法（Buehler試驗）。
2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雖然現(xiàn)在已進入冬季，但是從皮膚護理的角度來說，為了防止曬黑以及光老化引起皮膚過早出現(xiàn)皺紋、色斑、皮膚變粗糙等問題，做好防曬工作依舊必不可少。因此，大家對于這個一年四季都會用到的單品——防曬霜，需求也越來越高。
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
過濾器完整性是無菌藥品生產(chǎn)確認和批次放行的關鍵點，對于關鍵的除菌級過濾工藝而言，完整性測試是控制濾器生產(chǎn)質(zhì)量的一種認證，保障了除菌工藝過程的安全性。
2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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