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FDA提醒器械研究申辦者和制造商，要謹慎評估所委托進行安全、性能和網(wǎng)絡(luò)安全測試的第三方機構(gòu)，并在向FDA提交數(shù)據(jù)前，對所有測試結(jié)果進行獨立確認。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如何正確選擇密封完整性檢查方法?

2023/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥品包裝密封完整性研究。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

背景 測量不確定度的概念在標準EN 1811:2011中被引入。測試結(jié)果在0.28到0.88微克每平方厘米每周的與皮膚長期直接接觸的部件和測試結(jié)果在0.11到0.35微克每平方厘米每周的耳朵穿刺部件和

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

數(shù)據(jù)完整性十問十答

2019/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月7日，醫(yī)療診斷公司DeepX Diagnostics Inc.宣布，其開發(fā)的人工智能（AI）數(shù)字皮膚鏡設(shè)備DermoSight獲得美國FDA的批準，可以用于可疑皮膚癌病變的遠程皮膚鏡篩查。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這篇綜述重點介紹了皮膚結(jié)構(gòu)，常見的皮膚病，以及基于聚合物、脂質(zhì)和表面活性劑的納米載體在的皮膚病治療中的藥物遞送和毛囊靶向機制和治療結(jié)果。

2023/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

皮膚外用局部給藥系統(tǒng)是通過皮膚將活性藥物分子輸送到治療目標。大多數(shù)外用藥是半固體劑型，主要針對皮膚或皮下組織。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在印度，所有電動車輛都必須通過ARAI的認證，輸出功率低于250W且時速低于25公里的電動車較易通過，而馬力較大的電動車則需通過完整的CMVR法規(guī)規(guī)范的測試流程

2015/05/12 更新 分類：實驗管理 分享

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告: 公司內(nèi)部測試發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品可能不符合30天完整周期內(nèi)的最低銀離子釋放標準。Covidien IIc 主動召回相關(guān)產(chǎn)品。涉及產(chǎn)品未在中國國內(nèi)銷

2015/09/24 更新 分類：其他 分享