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當(dāng)?shù)貢r間5月19日，根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心的最新消息，美國發(fā)生的眼藥水被高度耐藥細(xì)菌污染事件現(xiàn)已導(dǎo)致4人死亡，14人失明。

2023/05/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

利用(Q)SAR軟件進(jìn)行化合物的致突變性評估，無需進(jìn)行復(fù)雜的毒性試驗，已越來越廣泛地應(yīng)用于藥物的基因毒性雜質(zhì)評估中。

2023/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

東華大學(xué)王宏志課題組利用濕法纏繞、濕法加捻，構(gòu)筑得到具有致動變色雙響應(yīng)的多功能纖維。

2023/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點(diǎn)，以饗讀者。質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點(diǎn)，質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近FDA要求強(qiáng)生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心臟泵，召回等級為最嚴(yán)重的一級召回。

2024/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

據(jù)NHK報道，日本厚生勞動省26日公布了因攝取含有“小林制藥”公司“紅曲”成分的保健品后發(fā)生的第二例死亡案例，入院人數(shù)已增至106人。

2024/03/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

紅曲是將紅曲霉菌接種于大米等谷物，經(jīng)固體發(fā)酵制成的紅色或紫紅色米曲。紅曲源于中國，是我國傳統(tǒng)的藥食兩用的發(fā)酵產(chǎn)品。

2024/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate II和HeartMate 3，召回等級為一級。

2024/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年4月18日，F(xiàn)DA 宣布，已將波士頓科學(xué)公司 (Boston Scientific) 的 Obsidio 栓塞產(chǎn)品召回列為 I 級 最嚴(yán)重的召回級別。

2024/04/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享