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醫(yī)療器械軟件完善型更新包含哪些情形？

2024/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】自研軟件完善型更新研究報告包括哪些內(nèi)容？

2024/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Humacyte宣布FDA批準(zhǔn)是生物型人工血管---SYMVESS（無細(xì)胞組織工程血管）上市.

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了初創(chuàng)型醫(yī)療器械企業(yè)海外知識產(chǎn)權(quán)策略。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)發(fā)生軟件適應(yīng)型更新時，需要編寫什么軟件研究資料？

2025/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了后乳化型滲透檢測法適用范圍與檢測流程。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2015/09/24 更新 分類：其他 分享

摘要： 目的：考察自愈型 水凝膠 的生產(chǎn)及應(yīng)用現(xiàn)狀，并探討其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用前景，為開展下一步的研究工作提供參考。 方法：通過查閱近年的文獻(xiàn)資料，總結(jié)自愈型水凝膠包

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對影像型超聲設(shè)備臨床評價資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評該類設(shè)備臨床評價資料提供參考。本指導(dǎo)原則是對影像型超聲設(shè)備臨床評價的一般性要求

2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)中夏比V型沖擊試樣的加工要求和加工過程中存在的一些問題進(jìn)行了對比分析，并對夏比V型沖擊試樣的批量加工工藝和加工質(zhì)量控制方法提出了建議。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享