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為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為計(jì)量認(rèn)證。環(huán)境監(jiān)測(cè)站作為出具各類監(jiān)測(cè)數(shù)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核主要從設(shè)計(jì)策劃、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)換等方面進(jìn)行核查。

2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：采用醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，體系考核應(yīng)注意什么？

2023/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)比其他醫(yī)療器械，無菌醫(yī)械的生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查有何不同?又有哪些要點(diǎn)與重點(diǎn)?本期為你解答。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享了一些在注冊(cè)人制度體系考核過程中總結(jié)的注意事項(xiàng)，希望能為大家提供一些實(shí)用的參考。

2025/01/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今天，我想和大家分享一些在考核過程中總結(jié)的注意事項(xiàng)，希望能為大家提供一些實(shí)用的參考。

2025/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章結(jié)合相關(guān)計(jì)量從業(yè)者計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考評(píng)、技術(shù)審查的經(jīng)驗(yàn)對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)技術(shù)問題進(jìn)行了探討。

2025/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品留樣指生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定保存的、用于質(zhì)量追溯或調(diào)查以及產(chǎn)品性能研究的物料、產(chǎn)品樣品。產(chǎn)品留樣在醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量追溯、不良事件調(diào)查中有助于查找問題、明晰事故責(zé)任，也可為確認(rèn)或修改產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)提供數(shù)據(jù)支持。本文根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南（2016版）》，整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣的相關(guān)要求，供大家參考。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

頂空進(jìn)樣器是氣相色譜法中一種方便快捷的樣品前處理方法，使用頂空進(jìn)樣技術(shù)可以免除冗長繁瑣的樣品前處理過程，避免有機(jī)溶劑對(duì)分析造成的干擾、減少對(duì)色譜柱及進(jìn)樣口的污染。本文重點(diǎn)介紹頂空進(jìn)樣器的原理、特點(diǎn)和清洗。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無塵車間大部分是以工業(yè)鋁材做框架，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組送風(fēng)，頂部蓋著密縫盲板四周采用防靜的電垂簾，形成一個(gè)密縫區(qū)，內(nèi)部凈化級(jí)別可達(dá)100級(jí)至10萬級(jí)，gmp凈化車間特別適用于車

2015/10/27 更新 分類：其他 分享