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依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.5：留樣應(yīng)當(dāng)在規(guī)定條件下儲存。應(yīng)當(dāng)建立留樣臺賬，及時記錄留樣檢驗信息，留樣檢驗報告應(yīng)當(dāng)注明留樣批號、效期、檢驗日期、檢驗人、檢驗結(jié)果等。留樣期滿后應(yīng)當(dāng)對留樣檢驗報告進(jìn)行匯總、分析并歸檔。

2022/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了臭氧老化測試應(yīng)用范圍、標(biāo)準(zhǔn)及送樣要求。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核回答十大要點(diǎn)及醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核回答問題十大禁忌。

2023/05/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為角膜盲的最有效治療手段之一，人工角膜植入在近20 年間受到國內(nèi)外角膜學(xué)科界廣泛關(guān)注。

2019/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為此SwiftDuct開發(fā)一款新型的擁有智能感應(yīng)的導(dǎo)絲---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能傳感器的導(dǎo)絲，可更輕松地導(dǎo)航，克服ERCP中的盲插困難。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章針對線束產(chǎn)品加工過程中防水堵、盲堵的選用原則及技術(shù)要點(diǎn)進(jìn)行闡述。

2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，埃隆·馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司 Neuralink 宣布，其實驗性大腦植入設(shè)備“盲視”（Blindsight）已獲得美國 FDA 的“突破性設(shè)備”認(rèn)定。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Science Corporation其腦機(jī)接口---Prima已向CE提交注冊申請。Prima這款腦機(jī)接口主要針對視網(wǎng)膜色素變性（RP）和干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）兩種嚴(yán)重致盲疾病。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享