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近日，上海市消保委通報了2016年實木家具消費社會調(diào)差情況。此時調(diào)查檢測的家具是向社會公開征集的部分近年來在本市購買的實木家具，屬于“盲測”，與以往監(jiān)管部門前往企業(yè)或商
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
3月9日人民日報等報道，日前全國人大代表、山東省眼科醫(yī)院院長史偉云表示，中國研制的人工角膜或于2021年6月用于臨床，將為中國終末角膜盲患者帶去光明。
2021/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對 5083 鋁合金焊接殘余應(yīng)力檢測問題，研究盲孔法應(yīng)變釋放系數(shù)標(biāo)定與修正，提升高應(yīng)力區(qū)測試精度，為相關(guān)材料檢測提供參考。
2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查是注冊過程中的重要環(huán)節(jié)之一，其核心是通過對產(chǎn)品相關(guān)各項的核查，確認(rèn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與運行情況。本文列出了注冊體系考核時出現(xiàn)的高頻缺陷，供大家參考及自查。
2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
山東省是醫(yī)療器械大省，是我國最早形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)地區(qū)之一，有著眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們整理了一份山東醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核檢查常見問題匯總，希望能服務(wù)到山東各地醫(yī)療器械企業(yè)。
2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
提問： 一個5V直流輸入的 電池 充電器Ⅲ類器具產(chǎn)品，爬電距離和電氣間隙怎么考核？標(biāo)準(zhǔn)提到這兩處不知道怎么理解，實物的距離很小。 回答： 就是不需要考核的意思咯，即使達不到
2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室管理辦法》有關(guān)規(guī)定，為規(guī)范國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室考核評估工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室考核評估規(guī)則（試行）》。
2022/01/10 更新 分類：實驗管理 分享
醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉的行業(yè)，醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品各式各樣，部門產(chǎn)品原材料可能涉及易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或傳染性、具有生物活性或來源于生物體的物料，對于此類特殊物料，醫(yī)療器械注冊體系考核有什么要求呢?
2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核是指第二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品在申請醫(yī)療器械注冊時，由省級及以上藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核辦法》，組織的對醫(yī)療器械注冊企業(yè)質(zhì)量管理體系進行審查的活動。
2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一家剛成立的新企業(yè)，研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品是有源的不需要無菌還沒有注冊申報。公司地址原來是在A地址研發(fā)，研發(fā)好后送檢，送檢后公司地址變?yōu)锽,不用A。 這種情況在體系考核和注冊過程中需要特別注意哪兒些，補充哪兒些文件。
2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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