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危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)急救援人員考核,從這些方面去做
2017/07/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
醫(yī)療器械的體系考核就相當(dāng)于藥品的GMP符合性檢查,體系考核我們一般簡(jiǎn)稱為“體考”,其目的就是要加強(qiáng)器械質(zhì)量管理和安全管理,強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制,保證產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控,同是體考也是產(chǎn)品在注冊(cè)審查前的最后一個(gè)檢查。
2021/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣管理的了解,提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)產(chǎn)品留樣監(jiān)督檢查水平
2019/03/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
微量進(jìn)樣器的容量是主要的校準(zhǔn)參數(shù),目前與其相關(guān)或工作原理相近的技術(shù)規(guī)范主要有4個(gè),筆者通過對(duì)這4個(gè)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行比較,找出更適合微量進(jìn)樣器的校準(zhǔn)方法。
2019/07/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究人員首先介紹了金相制樣步驟中應(yīng)注意的操作說明,然后例舉了不同鋼種的制樣參數(shù)和實(shí)際效果,給金相檢驗(yàn)技術(shù)人員提供參考。
2022/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣的目的有什么? 二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣的基本要求有什么?
2023/02/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了晶型一樣溶解度不一樣是不是在溶液里面轉(zhuǎn)晶了。
2025/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌醫(yī)療器械上市后生產(chǎn)留樣問題咨詢: 產(chǎn)品生產(chǎn)批次有A、B、C,滅菌批次均為a,請(qǐng)問留樣是否可以按照滅菌批進(jìn)行留樣,即留樣A、B、C三批中任意一批?根據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南(2016版)》中的描述“(五)留樣比例或數(shù)量 2.對(duì)于無菌產(chǎn)品,每個(gè)生產(chǎn)批或滅菌批均應(yīng)當(dāng)留樣”。是否可以解釋上述中的留樣辦法?
2025/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從生物多樣性的概念和價(jià)值出發(fā),簡(jiǎn)述了中國(guó)生物多樣性的本底狀況,綜述了中國(guó)生物多樣性保護(hù)與利用取得的主要成就和面臨的主要挑戰(zhàn)。
2023/05/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
與其說績(jī)效管理是一種方法、一種工具,不如說績(jī)效管理是一種思想、一種哲學(xué)。作為方法和工具的績(jī)效管理,能為管理者提供管理和考核員工的便利,使績(jī)效考核的結(jié)果更具公平性,
2016/09/27 更新 分類:其他 分享