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本文介紹了植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)體系考核要點(diǎn)。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)是否需要檢驗(yàn)和體系考核

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核時(shí)，準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔、專業(yè)的溝通極為重要。下面總結(jié)了考核回答的十大要點(diǎn)以及十大禁忌，幫助企業(yè)更好地準(zhǔn)備并順利通過(guò)考核。

2025/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，我們?cè)诜雷o(hù)等級(jí)測(cè)試過(guò)程中遇到很多廠家，要求不考核產(chǎn)品殼體內(nèi)部是否進(jìn)水，是否進(jìn)塵，僅考核產(chǎn)品通電后是否可以正常工作。

2024/05/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械體系考核是確保企業(yè)質(zhì)量管理體系符合法規(guī)要求、保障產(chǎn)品安全有效的重要環(huán)節(jié)。

2025/11/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了樣品引入裝置：微量進(jìn)樣器和氣密型進(jìn)樣針、多通閥、頂空進(jìn)樣器、吹掃捕集裝置、熱解吸裝置、固相微萃取等的使用以及維護(hù)保養(yǎng)。

2022/01/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

質(zhì)量管控中常出現(xiàn)“三忙”（忙、盲、茫）現(xiàn)象，整天忙得像陀螺似的轉(zhuǎn)個(gè)不停，有時(shí)卻事倍功半，怎么辦呢？今天此文從現(xiàn)象中幫大家尋原因，找出對(duì)策。

2018/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了各種平行樣之間偏差的規(guī)定。

2021/10/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室要保留檢測(cè)余樣的目的和作用。

2021/12/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了如何保養(yǎng)氣相色譜襯管和進(jìn)樣口。

2021/12/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享