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本文提出的方針和原則將有利于在相容性研究中進行合理的實驗設(shè)計、實施和解釋，以加速處方的開發(fā)并防止或盡量減少藥物開發(fā)中的風險。

2019/04/28 更新 分類：檢測案例 分享

生物相容性是指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生的一種性能。

2018/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械是否可以采用與終產(chǎn)品相同的原材料進行生物相容性試驗？

2018/10/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國外實驗室出具的生物相容性試驗報告在中國注冊時是否認可？

2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO 18562系列標準“醫(yī)療領(lǐng)域中呼吸氣路的生物相容性評估”于2017年03月正式發(fā)布生效。

2018/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產(chǎn)生的各種生物、物理、化學等反應(yīng)的一種概念。

2019/02/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械廠商在開展風險管理工作時，通常會考慮材料的生物學危害，那如何證明材料的安全性呢？開展生物相容性測試是不二選擇。

2019/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

很多產(chǎn)品FDA 510(k)申報時會涉及到生物相容性的資料，這一塊的資料也是FDA經(jīng)常會提出問題的。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥包材與藥物的相容性試驗應(yīng)考慮劑型的風險水平和藥物與藥包材相互作用的可能性，一般應(yīng)包括以下幾部分內(nèi)容

2020/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在處方前研究中，研究藥物與輔料的相容性可以為處方中輔料的選擇提供有益的信息和參考。

2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享