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原輔料相容性試驗是研究非活性成分在產(chǎn)品質(zhì)量中的作用的一個重要組成部分。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合在售材料及已發(fā)表用戶論文，以實際案例列舉體外生物相容性檢測方法。

2023/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原子層沉積技術(shù)如何改善醫(yī)用材料生物相容性。

2024/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇從企業(yè)的實際情況，聊聊終產(chǎn)品的生物相容性評價總體思路。

2024/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】吻（縫）合器產(chǎn)品應(yīng)如何開展生物相容性評價？

2024/03/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文關(guān)于濾芯相容性研究，進行簡單的介紹。濾芯相容性研究一般包括吸附試驗、細菌截留試驗、化學(xué)兼容性試驗、可提取物或浸出物試驗、安全性評估等內(nèi)容。

2024/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《化妝品與包材相容性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文解讀了ISO 18562：2024醫(yī)療器械氣體通路生物相容性評價標準。

2024/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當(dāng)?shù)貢r間4月16日，F(xiàn)DA發(fā)布了Chemicals List for Analytical Performance (CLAP)，該數(shù)據(jù)集旨在幫助改進醫(yī)療器械生物相容性的化學(xué)表征方法。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】申請人在開展生物相容性評價時是否必須提交生物學(xué)試驗報告？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享