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包裝材料的相容性研究，研究內(nèi)容包括可提取物研究、安全性評價(jià)、分析方法驗(yàn)證、吸附研究、浸出物研究。

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管的生物相容性評價(jià)項(xiàng)目至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：化學(xué)藥品擬變更直接接觸藥品的包裝材料和容器的材質(zhì)和/或類型，是否需提交包材相容性研究資料？

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章我們就跟大家分享一下生物相容性試驗(yàn)的常規(guī)五項(xiàng)檢測。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將探討醫(yī)療器械生物相容性評價(jià)的重要性、主要方法和發(fā)展趨勢。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ISO 18562系列標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療設(shè)備的生物相容性評價(jià)要求。

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年3月，新版 ISO 18562-2024系列標(biāo)準(zhǔn)“醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路生物相容性評價(jià)”正式發(fā)布生效。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】血液透析器產(chǎn)品的生物相容性評價(jià)項(xiàng)目至少包括哪些？

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】第二類無源醫(yī)療器械申報(bào)首次注冊時(shí)，注冊人應(yīng)提供哪些材料進(jìn)行生物相容性評價(jià)？

2024/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

與所有醫(yī)療器械一樣，與呼吸氣體接觸的醫(yī)療器械也需要進(jìn)行生物相容性評估。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享