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是否可以采用與終產(chǎn)品相同的原材料進(jìn)行生物相容性試驗？

2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某非無菌口服溶液包裝材料由玻璃瓶變更為塑料瓶，是否需要考察包材相容性？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們將探討生物相容性評估過程中最常見的問題。我們還將分享克服這些問題和制定更順暢測試流程的技巧。首先，讓我們來解讀測試挑戰(zhàn)帶來的風(fēng)險。

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用相同原材料制成、具有多個規(guī)格裝置的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，開展藥物相容性研究時如何選擇典型性產(chǎn)品？

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期，EFL持續(xù)深耕，結(jié)合在售材料及已發(fā)表用戶論文，以實際案例列舉體外生物相容性檢測方法。

2025/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌耗材的生物相容性測試是否可以在滅菌后加速老化之前進(jìn)行？

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物相容性概念及評價標(biāo)準(zhǔn)特點。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物相容性評價中的“等同”陷阱：您的產(chǎn)品與對標(biāo)器械真的完全一樣嗎？

2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇，針對醫(yī)療器械加速老化、注冊檢測、運輸試驗、生物相容性檢測等先后順序，稍作分析，供大家參考。

2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從 2013 年 9 月 1 日起 ，生物殺滅劑處理物品（ Treated article ）已正式納入生物殺滅劑法規(guī)（ BPR ， Biocidal Product Regulation ， Regulation 528/2012 ）的監(jiān)管范圍。生物殺滅劑處理物品涵蓋眾多行

2015/08/26 更新 分類：其他 分享