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對生物相容性測試方案進(jìn)行優(yōu)化，根據(jù)不同種類的醫(yī)療器械需要的評價(jià)終點(diǎn)來開展必須的生物相容性測試。

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用血液透析管路的生物相容性評價(jià)研究需注意的方面?

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：注射劑藥品同材質(zhì)玻瓶變更（玻瓶廠家變更，其余均為發(fā)生改變，備案狀態(tài)均為A）需要做包材相容性實(shí)驗(yàn)嗎？

2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價(jià)？

2023/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將從以下幾個方面來詳細(xì)闡述一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價(jià)。

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檸檬酸消毒液如何開展對血液透析設(shè)備消毒效果及相容性的研究？

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)用呼吸氣路的生物相容性評估要求與測試內(nèi)容。

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ISO 18562 的來歷，ISO 18562 系列標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍及氣路類醫(yī)療器械生物相容性評估的一般原則等內(nèi)容。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

確保醫(yī)療器械及其組件(材料)安全或生物相容性是所有設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序的基本因素。

2023/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)用高分子材料生物相容性的研究及評價(jià)。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享