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藥包材對(duì)保證藥品的穩(wěn)定性起著重要作用,因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。
2019/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究焊接質(zhì)量的超聲波探傷無(wú)損檢測(cè)對(duì)保障焊件質(zhì)量具有重要的作用。
2024/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于經(jīng)外科手術(shù)后保留于口腔軟硬組織內(nèi)的牙科種植體(系統(tǒng))。
2024/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問(wèn)】已注冊(cè)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成中包含主機(jī)和附件(耗材),現(xiàn)主機(jī)已停產(chǎn),是否可申請(qǐng)變更注冊(cè)刪除主機(jī),僅保留附件以適配現(xiàn)有主機(jī)的配合使用需求?
2023/07/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】GB/T14233.1-2022實(shí)施后,延續(xù)注冊(cè)過(guò)程中,是否可以保留原技術(shù)要求中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)所用的“比色法”?
2024/01/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在使用高壓蒸汽滅菌器時(shí),有三個(gè)重要的時(shí)間參數(shù)需要注意,即平衡時(shí)間、維持時(shí)間和滅菌時(shí)間,這三者的關(guān)系。
2023/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了漆膜干燥時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)。
2024/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在藥物有關(guān)物質(zhì)分析過(guò)程中,計(jì)算結(jié)果時(shí)會(huì)經(jīng)常遇到使用校正因子(Correction Factor , CF)或者相對(duì)響應(yīng)值因子(Relative Response Factor, RRF)的情況,本文將對(duì)CF和RRF的來(lái)源和應(yīng)用進(jìn)行詳細(xì)的闡述。
2024/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
若行政相對(duì)人發(fā)現(xiàn)已領(lǐng)取的注冊(cè)證書、變更文件及其附件中存在需修正的內(nèi)容,且該內(nèi)容不屬于實(shí)質(zhì)性變更,原注冊(cè)申報(bào)資料能夠充分佐證該修正的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合理性,這種情況下行政相對(duì)人應(yīng)該首選哪種修正方式?
2025/08/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年以來(lái),山西省食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)保健食品持續(xù)開展專項(xiàng)整治,重點(diǎn)整治三種嚴(yán)重違規(guī)宣傳行為。
2014/11/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享