中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)療器械真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概括了常見的疫苗真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)，并著重介紹了近些年發(fā)展出來的解決真實(shí)世界研究中混雜偏倚的統(tǒng)計(jì)方法 ：傾向評(píng)分和工具變量。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著信息化技術(shù)的發(fā)展和大數(shù)據(jù)時(shí)代的來臨，醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)的可及性和采集便捷性大幅提升，真實(shí)世界研究（real world study, RWS）成為醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)之一。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)、監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)、國(guó)際協(xié)調(diào)3個(gè)維度，梳理全球先進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的真實(shí)世界研究行動(dòng)計(jì)劃與技術(shù)關(guān)注熱點(diǎn)，為研究人員及監(jiān)管人員提供參考。

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)政策法規(guī)、具體應(yīng)用實(shí)踐與監(jiān)管決策進(jìn)行研究，為我國(guó)醫(yī)療器械真實(shí)性研究提出相關(guān)建議。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Morphic Medical在IFSO世界大會(huì)上公布其胃轉(zhuǎn)流支架---RESET大型真實(shí)世界研究（outcomes），研究顯示出RESET積極療效。 outcomes是一項(xiàng)涵蓋12個(gè)國(guó)家37個(gè)中心的1298名患者的真實(shí)世界。

2025/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在初步規(guī)范和合理引導(dǎo)真實(shí)世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)中的應(yīng)用，為申請(qǐng)人使用醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)申報(bào)注冊(cè)以及監(jiān)管部門對(duì)該類臨床數(shù)據(jù)的審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)。

2019/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在信息技術(shù)充分發(fā)展的今天，信息安全是所有應(yīng)用領(lǐng)域都必須高度重視的問題。在真實(shí)世界研究場(chǎng)景下，數(shù)據(jù)的充分利用是以充分保障信息安全為前提的。

2022/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因此，如何選擇合適的統(tǒng)計(jì)方法來校正這些混雜因素，從而讓真實(shí)世界研究結(jié)果更能體現(xiàn)出治療措施的真正效果，是臨床研究者分析這類數(shù)據(jù)時(shí)面臨的一個(gè)重大挑戰(zhàn)。

2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)療器械真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享