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今日,國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,全文如下
2020/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
基于特許藥械政策支持,截至2021 年10 月,海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)特許藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究已開展第2 批真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)研究試點(diǎn)工作。
2021/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為外部對(duì)照用于藥械臨床評(píng)價(jià)的特殊考慮。
2023/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(ChiCTR)的臨床試驗(yàn)注冊(cè)信息,分析已注冊(cè)的真實(shí)世界研究(RWS)現(xiàn)狀。
2023/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力在2023 Charing Cross Symposium in London公布Endurant覆膜支架的上市后10年真實(shí)世界研究(ENGAGE) 。
2023/04/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本指導(dǎo)原則所述真實(shí)世界數(shù)據(jù)是指?jìng)鹘y(tǒng)臨床試驗(yàn)以外的,從多種來源收集的各種與患者健康狀況和/或常規(guī)診療及保健有關(guān)的數(shù)據(jù)。
2023/08/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了利用醫(yī)療大數(shù)據(jù)開展真實(shí)世界臨床研究的合規(guī)性要求。
2023/11/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有研究者提出了基于中醫(yī)臨床診療數(shù)據(jù)的真實(shí)世界及人工智能研究,并將研究的總體設(shè)計(jì)思路及應(yīng)用方法與大家交流分享。
2023/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,真實(shí)世界研究在全球范圍內(nèi)受到越來越多重視。然而不少人簡(jiǎn)單化理解和引用RWS的概念和方法,甚至對(duì)其產(chǎn)生了一些誤解。
2024/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中充分利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享