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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“顱內(nèi)出血 CT 影像輔助分診軟件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，一家致力于為行為健康疾病兒童患者開發(fā)診斷和治療方案的公司Cognoa宣布，美國FDA已批準(zhǔn)該公司自閉癥輔助診斷器械Canvas Dx的De Novo 分類請求。

2021/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月1日，創(chuàng)新骨科醫(yī)療器械公司 Corin Group 宣布，其 Apollo? 機(jī)器人輔助手術(shù)平臺和 ApolloKnee? 軟件應(yīng)用程序已獲得 FDA 510(k)的許可。

2023/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過研究美國食品藥品監(jiān)督管理局和我國已批準(zhǔn)的內(nèi)鏡腸息肉輔助檢測軟件的上市前臨床評價(jià)資料，并結(jié)合該類產(chǎn)品臨床應(yīng)用特點(diǎn)，探討消化內(nèi)鏡領(lǐng)域人工智能醫(yī)療器械的臨床評價(jià)思路。

2023/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年2月10日，人工智能驅(qū)動的癌癥診斷領(lǐng)導(dǎo)者Ibex Medical Analytics宣布，其旗艦產(chǎn)品Ibex Prostate Detect獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)批準(zhǔn)。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究報(bào)告旨在研究中國輔助生殖診斷市場及未滿足的臨床需求，總結(jié)分析市場競爭格局，并匯總現(xiàn)有研發(fā)進(jìn)展及未來潛在需求的技術(shù)，分享洞察觀點(diǎn)，為中國制藥產(chǎn)業(yè)決策者提供參考。

2022/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，一項(xiàng)發(fā)表在《Nature Chemical Engineering》上的研究開發(fā)了一種裝有磁性墨水的“神經(jīng)診斷筆”，將書寫運(yùn)動轉(zhuǎn)化為電信號，借助神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型實(shí)現(xiàn)輔助診斷。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

飛利浦公司（紐約證券交易所代碼：PHG）于2025年2月14日宣布推出Elevate人工智能超聲軟件，其軟件滿足了對更快工作流程和更高效診斷流程日益增長的需求。

2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著數(shù)字醫(yī)療的飛速發(fā)展，醫(yī)用軟件已覆蓋診斷、治療、管理的全流程，其分類與命名規(guī)則成為保障醫(yī)療安全、促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新的基礎(chǔ)性工程。

2025/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享