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剛剛！3項(xiàng)眼科儀器行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿發(fā)布（可下載）
今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

2021/07/30 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【創(chuàng)新醫(yī)械】眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng)獲批FDA，治療青光眼
近日，全球領(lǐng)先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布，其Leos（眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng)）已獲得美國 FDA 510(k) 許可，正式獲批用于青光眼治療。

2025/05/09 更新分類：科研開發(fā) 分享
我國眼科高值醫(yī)用耗材分類與市場
眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等，按產(chǎn)品使用類別劃分，眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

2019/04/22 更新分類：行業(yè)研究分享
人工晶狀體技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析
本文介紹了眼科醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/09/06 更新分類：行業(yè)研究分享
眼科接觸鏡等器械標(biāo)準(zhǔn)概述
本文介紹了接觸鏡標(biāo)準(zhǔn)，接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

2023/04/20 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
眼科激光治療設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)與市場分析
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/08/29 更新分類：行業(yè)研究分享
全國唯一獲批的眼科玻切和聯(lián)合套包，填補(bǔ)國內(nèi)空白
近日，嘉興犀燃醫(yī)療器械有限公司（簡稱“犀燃醫(yī)療”）研發(fā)的眼科手術(shù)套包獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

2024/12/30 更新分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，一次性無菌眼科無源手術(shù)器械注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）征求意見
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性無菌眼科無源手術(shù)器械注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年中國眼科創(chuàng)新醫(yī)療器械盤點(diǎn)
截至2023年12月20日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，2023年有3款眼科創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，分別是愛爾康公司的2款晶狀體產(chǎn)品和上海艾康特公司的硬性鞏膜接觸鏡。

2023/12/20 更新分類：行業(yè)研究分享
2023年FDA批準(zhǔn)的52款眼科醫(yī)療設(shè)備盤點(diǎn)
510 (k)為醫(yī)療器械在美國上市的主要途徑之一,大部分的II類醫(yī)療器械和部分I類、III類醫(yī)療器械通過此途徑清關(guān)上市。截至2023年12月31日，共有52款眼科醫(yī)療設(shè)備獲得510（k）批準(zhǔn)

2024/01/08 更新分類：行業(yè)研究分享

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