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近日，上海杰視醫(yī)療科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的眼用全氟丙烷氣體成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253160327）。

2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州犀燃醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“眼科手術(shù)系統(tǒng)——超乳玻切一體機(jī)”（Genesis I & II）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著在眼科高端手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)完成了從核心部件到整機(jī)系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)突破。

2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該研究從眼科屈光測(cè)試類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的角度，聚焦上市注冊(cè)中和實(shí)際應(yīng)用中較為典型的產(chǎn)品——驗(yàn)光儀和視力篩查儀，研究和分析兩者的技術(shù)特性和注冊(cè)情況，梳理出該類產(chǎn)品在注冊(cè)審評(píng)中常見的問題，并提出一些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和應(yīng)用方面的建議。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，眼科手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域的領(lǐng)先創(chuàng)新者 New World Medical 宣布，其KDB（Kahook Dual Blade） GLIDE? 獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)，用于擴(kuò)大青光眼治療適應(yīng)癥。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，瑞士眼科公司 Haag-Streit 集團(tuán)宣布推出 METIS 尖端眼科顯微鏡系統(tǒng)。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了青光眼的發(fā)病機(jī)制及流行病學(xué)趨勢(shì)，青光眼的治療手段，青光眼的MIGS手術(shù)器械的主流產(chǎn)品及商業(yè)化,及青光眼MIGS手術(shù)器械相關(guān)企業(yè)等。

2023/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海艾康特醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“硬性鞏膜接觸鏡”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，眼科植入器械公司 Atia Vision 宣布，其 OmniVu?人工晶狀體（IOL）系統(tǒng)獲得FDA授予的研究設(shè)備豁免（IDE）批準(zhǔn)，將正式啟動(dòng)在美的可行性臨床研究。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼得樂交聯(lián)聚異丁烯人工晶狀體獲批，打破材料進(jìn)口依賴，開啟國(guó)產(chǎn)眼科器械原創(chuàng)，將拓展多領(lǐng)域應(yīng)用。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0719.2-2022《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第2部分：基本要求》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享