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醫(yī)療器械常見問題如本文所示，包括骨科、牙科、無源眼科、體外診斷試劑臨床試驗機構等方面的內容。
2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年，中國食品藥品檢定研究院共發(fā)布了三次醫(yī)療器械產品分類界定結果，涵蓋2022年10月~2023年9月的發(fā)布數據。
2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，南京博視醫(yī)療科技有限公司的眼科半導體激光光凝儀——承光?成功取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證，正式上市。
2024/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了高視精密醫(yī)療器械（蘇州）有限公司研發(fā)的“一次性使用眼科穿刺器及附件”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
骨科植入物、心臟植入物、牙科植入物和眼科植入物的技術分析。
2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇富翰醫(yī)療產業(yè)發(fā)展有限公司（簡稱：富翰醫(yī)療）宣布，其最新迭代產品科瑞瞳眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）獲得國家醫(yī)療器械產品注冊證。
2024/10/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
列入免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄中的眼科醫(yī)療器械產品，在注冊申報過程中可以豁免臨床試驗，但需要通過與目錄中產品及同類已經上市產品進行對比后編制臨床評資料，其中免臨床目錄中涉及新設計、新材料、新功能、新技術及新的應用時，需要通過臨床試驗進行評價。
2020/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了眼科藥物市場及眼科藥物研發(fā)現狀。
2022/06/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，《YY/T 0290.1 眼科光學 人工晶狀體 第1部分：術語》、《YY/T 0290.6 眼科光學 人工晶狀體 第6部分：有效期和運輸穩(wěn)定性》、YY_T 0931-2014 《醫(yī)用內窺鏡 內窺鏡器械 圈形套扎裝置》第1號修改單征求意見稿發(fā)布。
2019/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本次重點關注的是愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司的有晶體眼人工晶狀體和北京致遠慧圖科技有限公司的青光眼樣眼底改變眼底圖像輔助判斷軟件。
2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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