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今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眼睛是心靈之窗，需要最好的保護(hù)。那么眼科器械再處理時(shí)應(yīng)注意什么呢？不斷發(fā)展的眼科器械，IFU也是不斷更新的，這些你注意到了嗎？

2021/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眼科醫(yī)療器械指用于診斷、預(yù)防、治療眼部疾病或矯正視力的設(shè)備、器具、材料以及其他類似或相關(guān)物品，其主要運(yùn)用于眼外科和視力保健兩大眼科領(lǐng)域。

2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

眼科領(lǐng)域是醫(yī)療黃金賽道，藥物市場高速增長。由于眼科的特性，對藥品包裝和給藥裝置有特殊要求，二者對于眼藥的安全性和有效性至關(guān)重要。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年5月8日，眼科制藥公司Eyenovia (Nasdaq:EYEN) 宣布，其新推出的眼科噴霧劑MydCombi?獲得FDA批準(zhǔn)，將與Optejet輸送設(shè)備一起使用。

2023/05/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

由于大部分眼科疾病均需進(jìn)行手術(shù)治療，相伴的眼用醫(yī)療耗材也應(yīng)運(yùn)而生，眼科耗材市場需求量較大，行業(yè)發(fā)展前景較好。

2023/05/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

眼科光學(xué)測量設(shè)備是指利用光學(xué)成像/測量原理獲得眼科生物學(xué)參數(shù)的診斷/測量設(shè)備。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 12 月 27 日發(fā)布了“外用眼科藥品的質(zhì)量考量”指南草案，討論了用于眼內(nèi)和眼周局部給藥的眼科藥品。

2023/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司 Corza Medical 宣布在2024美國眼科學(xué)會（AAO）上推出了新型的 Onatec 眼科顯微手術(shù)縫合針。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼科醫(yī)療設(shè)備公司BVI Medical近日宣布，其創(chuàng)新產(chǎn)品Leos激光內(nèi)窺鏡眼科系統(tǒng)（Laser Endoscopic Ophthalmic System）已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)認(rèn)證。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享