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近日，全球領(lǐng)先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布，其Leos（眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng)）已獲得美國 FDA 510(k) 許可，正式獲批用于青光眼治療。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)《決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)范要求，基于目前的審評經(jīng)驗以及《醫(yī)療器械分類目錄》中的子目錄02“無源手術(shù)器械”、03“神經(jīng)和心血管手術(shù)器械”、 05“放射治療器械”、06“醫(yī)用成像器械”、16“眼科器械”、18“婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械”、20“中醫(yī)器械”的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等，按產(chǎn)品使用類別劃分，眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

2019/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024 年美國眼科學(xué)會 (AAO) 會議于10月18-21日在芝加哥舉行，以下是今年 AAO 大會上關(guān)于眼科最新進展的十大亮點。

2024/10/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在眼科醫(yī)學(xué)飛速發(fā)展的今天，眼科超聲檢測技術(shù)也在不斷變化升級，根據(jù)不同的使用需求逐漸產(chǎn)生了A超、B超、AB超和UBM超。今天就帶大家了解眼科超聲產(chǎn)品國內(nèi)注冊要點。

2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了房間隔穿刺創(chuàng)新醫(yī)械技術(shù)與專利分析。

2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Biobot Surgical Pte Ltd 研發(fā)的“前列腺穿刺定位設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下前列腺穿刺定位設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(流式熒光免疫法)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日佗道醫(yī)療科技有限公司（簡稱“佗道醫(yī)療”）宣布其佗術(shù)?經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人（即穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)NP100）于9月7日正式獲批上市！

2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京愛霖醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享