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  • “唯一”前房角切開術(shù)器械獲批FDA，用于擴(kuò)大青光眼治療適應(yīng)癥

    近日，眼科手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域的領(lǐng)先創(chuàng)新者 New World Medical 宣布，其KDB（Kahook Dual Blade） GLIDE? 獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)，用于擴(kuò)大青光眼治療適應(yīng)癥。

    2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國產(chǎn)首款自研全眼OCT進(jìn)入德國市場

    近日，Intalight賽煒如意全眼OCT（DREAM OCT）進(jìn)駐享譽歐洲的頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)德國慕尼黑大學(xué)附屬眼科醫(yī)院（Augenklinik und Poliklinik des LMU Klinikums）。

    2024/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 無菌OTC藥品警告信案例分析

    Optikem International Inc.是一家主營無菌OTC藥品和順勢療法眼科藥品的美國CMO工廠，經(jīng)過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）檢查發(fā)現(xiàn)的一系列問題。

    2024/07/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 接觸鏡產(chǎn)品的眼相容性評價

    根據(jù)GB/T 28538-2023《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗》要求，接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品上市前需要進(jìn)行兔眼相容性研究。

    2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 蔡司散光矯正三焦人工晶體最新臨床結(jié)果

    近期，眼科權(quán)威雜志 European Journal of Ophthalmology 發(fā)表了 337 眼的大樣本研究：散光矯正型三焦點人工晶體 AT LISA tri toric 939M/MP 植入術(shù)后矯正效果的臨床觀察.

    2024/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首個創(chuàng)新角膜OCT即將上市

    近日，德國眼科公司 OCULUS（歐科路）宣布即將推出創(chuàng)新設(shè)備 Pentacam Cornea OCT，將 Scheimpflug 成像與世界上第一個環(huán)中心 OCT 掃描系統(tǒng)集成在一起。

    2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首個干眼鼻噴霧劑獲批上市

    11月27日，箕星藥業(yè)宣布其眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（商品名：星特潤）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于增加干眼患者的淚液分泌。

    2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)首款有晶體眼人工晶狀體首批植入

    近日，全國首批、北京市首例國產(chǎn)“ICL”-龍晶 PR 型晶體植入術(shù)在北京維視眼科醫(yī)院成功實施，術(shù)后復(fù)查患者雙眼視力恢復(fù)至1.2，拱高數(shù)據(jù)穩(wěn)定。

    2025/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Sentinel Camera手持式視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)獲批FDA

    近日，專注于人工智能的以色列眼科醫(yī)療設(shè)備公司 AI Optics 宣布，其Sentinel Camera手持式視網(wǎng)膜成像系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可。

    2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)眼科玻切穿刺器獲批上市

    近日，思埃然醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司（簡稱“思埃然醫(yī)療”）研發(fā)的一次性使用穿刺器已獲得NMPA上市批準(zhǔn)。

    2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享