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近日，國家藥監(jiān)局批準了深圳英美達醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的內窺鏡用超聲診斷設備，本文介紹了該產品的臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于利用激光作用于生物組織產生熱效應，預期用于治療視網膜病變的眼科激光設備。
2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
超聲軟組織切割止血設備動物實驗，超聲刀頭的代表型號應如何選擇？
2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則是對眼科光學測量設備的一般要求，注冊申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
510 (k)為醫(yī)療器械在美國上市的主要途徑之一,大部分的II類醫(yī)療器械和部分I類、III類醫(yī)療器械通過此途徑清關上市。截至2023年12月31日，共有52款眼科醫(yī)療設備獲得510（k）批準
2024/01/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則》（2023年修訂版）
2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文適用于可閉合不超過5mm血管的超聲軟組織手術設備產品、超聲與其他能量共同輸出的產品。
2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，藥監(jiān)總局就超聲軟組織切割止血設備醫(yī)療器械注冊申報資料要求發(fā)布官方說明，就超聲軟組織切割止血設備，如主機、換能器可配合非本注冊單元內的其它超聲刀頭，申報資料有何要求等事項進行明確。
2022/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
影像醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報告（多普勒超聲篇）
2025/11/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2023年9月26日，醫(yī)學影像軟件和設備公司 Exo 宣布，推出了一款重新定義超聲成像的掌上超聲設備 Exo Iris?，讓每個護理人員都能將高性能醫(yī)學成像設備拿在手中或者放進口袋。
2023/10/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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