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本文介紹了空壓機(jī)油乳化原因及壓縮機(jī)油乳化處理方法
2021/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對影像型超聲設(shè)備臨床評價(jià)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評該類設(shè)備臨床評價(jià)資料提供參考。本指導(dǎo)原則是對影像型超聲設(shè)備臨床評價(jià)的一般性要求
2020/03/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
提出一種醫(yī)療器械物理參數(shù)相對量檢測的思路,闡述其必要性和在實(shí)踐中的可行性,并用超聲骨密度儀的BUA參數(shù)和基于超聲脈沖回波的人體組織彈性測量設(shè)備的彈性模量參數(shù)加以驗(yàn)證。
2020/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國核動力研究設(shè)計(jì)院的技術(shù)人員針對工程設(shè)計(jì)過程中部分核島主設(shè)備的超聲檢測問題進(jìn)行了分析探討,并提出建議措施,以期為核島主設(shè)備超聲檢測設(shè)計(jì)提供參考。
2023/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京樂普智影科技股份有限公司連獲2張國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊證書,產(chǎn)品為自主研發(fā)、生產(chǎn)的“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備Vsonic 600B”、“支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭”。
2023/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,用于提升下垂組織和改善皺紋的聚焦超聲治療設(shè)備(俗稱“美容超聲刀”)在美容領(lǐng)域頗受關(guān)注。本文特對該類產(chǎn)品的相關(guān)情況做一簡單介紹。
2018/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年1月2日,內(nèi)窺鏡超聲技術(shù)創(chuàng)新械企EndoSound宣布公司旗下的內(nèi)窺鏡附加超聲設(shè)備EVS?(EndoSound Vision System?)系統(tǒng)獲得了FDA的510(k)許可。
2024/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年1月17日,便攜超聲設(shè)備公司Clarius Mobile Health宣布公司旗下的首款雙陣列無線手持超聲探頭Clarius PAL HD3獲得了CE認(rèn)證。
2024/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以超聲診斷產(chǎn)品為例,有源醫(yī)療產(chǎn)品中類似有輪子的推車移動式設(shè)備和臺式設(shè)備是否可以放入同一個注冊單元呢?
2026/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何用超聲檢測設(shè)備做棒材檢測
2018/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享