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全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司BD推出了一款易于使用的新型先進(jìn)超聲設(shè)備,該設(shè)備帶有專(zhuān)用探頭,旨在為臨床醫(yī)生提供最佳的靜脈注射穿刺點(diǎn)。
2023/04/12 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
近日,Cardiawave SA 公司開(kāi)發(fā)的治療主動(dòng)脈瓣膜狹窄的非侵入性超聲器械Valvosoft 提交了CE標(biāo)志申請(qǐng)。
2024/04/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本期文章就展開(kāi)聊一聊超聲美容設(shè)備如何開(kāi)展量效關(guān)系和能量安全研究。
2024/09/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《超聲潔牙設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》.
2024/11/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/12/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
超聲理療儀是指頻率范圍為0.5MHz—5MHz、由平面圓形超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)波或準(zhǔn)連續(xù)超聲波能量的超聲理療設(shè)備,其有效聲強(qiáng)不大于3W/cm2。本文對(duì)超聲理療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。
2021/07/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
9月1日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)。
2021/09/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
最高可閉合7mm血管的超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備,提供體外爆破壓試驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)作為支持性證據(jù)是否充分?
2022/05/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
最新消息,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“邁瑞醫(yī)療”,股票代碼:300760)申報(bào)的“超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備”獲得NMPA批準(zhǔn)上市,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223011507。
2022/11/15 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備(第三類(lèi))注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/09/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享