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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月16日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK）旗下子公司深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對超聲理療設(shè)備的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

超聲波檢測適用于金屬、非金屬和復(fù)合材料等多種試件的無損檢測，缺陷定位準(zhǔn)確，檢測成本低，速度快，設(shè)備輕便。

2016/08/25 更新 分類：實驗管理 分享

本文概括介紹超聲無損檢測技術(shù)在鑄造工業(yè)中的各種應(yīng)用，如：厚度測量、缺陷探測，以及球化率的檢測等。

2020/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司生產(chǎn)的“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于瑞旭以往案例經(jīng)驗及相關(guān)法規(guī)梳理注冊申報重點，供各位深入了解超聲醫(yī)美設(shè)備注冊合規(guī)審查要點，合理安排上市計劃。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的彩色多普勒超聲系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州敏舒至康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的醫(yī)用超聲霧化器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國影像公司Vave Health 推出了其通用無線探頭（Universal Wireless Probe），擴展了其產(chǎn)品組合——這是一款無線、手持、全身超聲設(shè)備，配備單個壓電陶瓷（PZT）換能器。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享