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本文主要介紹了深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/12/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文所述的影像型超聲診斷設(shè)備是指二維灰階成像系統(tǒng)（俗稱“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系統(tǒng)(俗稱“彩超”)。

2023/08/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】超聲診斷設(shè)備帶有遠(yuǎn)程維護(hù)和遠(yuǎn)程診斷功能（不涉及遠(yuǎn)程操控），申報(bào)注冊(cè)時(shí)應(yīng)提供哪些資料？

2023/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Technavio公司 發(fā)布了《2024-2028 年全球超聲心動(dòng)圖（ECG）設(shè)備市場(chǎng)》的市場(chǎng)研究報(bào)告，本文節(jié)選部分報(bào)告內(nèi)容，并進(jìn)行翻譯整理。

2024/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，蔡司宣布正式在美國(guó)開(kāi)啟銷售旗下全球首款手持式無(wú)超聲晶狀體摘除設(shè)備MICOR?700，采用 ZEISS NULEX（非超聲波晶狀體摘除）技術(shù)來(lái)幫助外科醫(yī)生擴(kuò)大眼內(nèi)工作空間。

2024/10/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《超聲理療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司研發(fā)的彩色超聲診斷設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)超聲潔牙設(shè)備注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

猶他大學(xué)約翰?A?莫蘭眼科中心和約翰與瑪西婭?普萊斯工程學(xué)院的研究人員合作研發(fā)了一種新型的機(jī)器人手術(shù)設(shè)備，旨在賦予眼科手術(shù)醫(yī)生 “超人般” 的雙手。

2025/04/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享