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超目科技的“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”在展會(huì)上獲得國(guó)際專(zhuān)家廣泛關(guān)注,吸引眾多觀眾駐足參觀詢問(wèn),成為展會(huì)一大亮點(diǎn)。
2024/04/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
根據(jù)發(fā)表在 JACC:心力衰竭 上的新發(fā)現(xiàn),一種向頸動(dòng)脈發(fā)送電脈沖的植入式裝置與心力衰竭患者的長(zhǎng)期生活質(zhì)量 (QOL) 改善有關(guān)。
2024/09/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Norm是一種被設(shè)計(jì)為一種慢性植入式被動(dòng)監(jiān)測(cè)器,用于測(cè)量下腔靜脈隨時(shí)間變化的面積。
2025/01/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中第二類(lèi)助聽(tīng)器,不適用于第三類(lèi)植入式助聽(tīng)器或其他應(yīng)用有創(chuàng)法的助聽(tīng)器。
2020/10/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,滬灣生物自主研發(fā)的熱脈動(dòng)干眼治療儀正式獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證(注冊(cè)證編號(hào):贛械注準(zhǔn)20252160036)。
2025/04/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械備案表“企業(yè)基本情況表”填寫(xiě)時(shí)有哪些注意事項(xiàng)?
2021/02/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/01/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線”和“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/04/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,美敦力公司研發(fā)的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線和血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/04/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
SSCP是MDR對(duì)第三類(lèi)和植入式器械要求的文件,目的是提供醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)、安全性和性能的易讀摘要可確保透明度,為醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員和患者(如適用)提供信息
2025/08/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享