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2025年9月上半月，CNAS對36家檢測和校準實驗室資質認可進行了暫停撤銷注銷處理，名單如下。
2025/09/28 更新 分類：檢測機構 分享
據 ECHA 官網消息， 歐洲化學品管理署（ ECHA ）將于 2016 年 5 月 31 日 之后盡量減少 REACH 指南文件的更新，以避免其對注冊的影響。 該指南文件更新暫停期為期兩年，從 2016 年 5 月 31 日
2016/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
12月22日，吉利德發(fā)布公告稱，其注射用HIV候選藥物lenacapavir多達10項臨床試驗被美國FDA進行了臨床暫停。理由是擔心藥液與儲存藥液的硼硅酸鹽玻璃小瓶之間的相容性。硼硅酸鹽玻璃小瓶有可能與藥物溶液相互作用，在lenacapavir藥液中產生“亞可見”的玻璃微粒。
2021/12/26 更新 分類：熱點事件 分享
器審中心于2019年8月27日，發(fā)布美國賽沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測試劑盒（實時熒光 PCR 法）》技術審評報告。從這份報告中，我們可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測試劑盒（實時熒光 PCR 法）在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。
2019/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國內呼吸機行業(yè)仍然處于技術落后的劣勢地位，在后疫情時代的常態(tài)化市場競爭中，依然面臨嚴峻的考驗與挑戰(zhàn)。“一萬年太久，只爭朝夕”，只有全體中國人共同努力，才能形成良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍推進國家產業(yè)升級，實現中華民族偉大復興的“中國夢”。
2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日前，美國FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內明確告知患者和供應商公司正在全面召回Respironics呼吸機、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機器，并要求飛利浦確?；颊吆凸讨獣赃@些設備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對公眾健康造成的潛在風險。
2022/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
日前，美國FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內明確告知患者和供應商公司正在全面召回Respironics呼吸機、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機器，并要求飛利浦確?；颊吆凸讨獣赃@些設備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對公眾健康造成的潛在風險。
2022/03/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本指導原則是對呼吸系統(tǒng)過濾器產品的一般要求，申請人應依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則是對醫(yī)用呼吸道濕化器的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據臨床研究顯示：機械通氣和長期（超過18小時）不活動橫膈膜的結合，會導致橫膈膜肌肉纖維萎縮，被稱為 “呼吸機誘發(fā)的橫膈膜功能障礙”。呼吸機誘發(fā)的橫膈膜功能障礙會增加肺損傷風險、引發(fā)負壓性肺水腫、導致氣體擺動現象等問題。
2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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