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近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布了我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的新冠肺炎防疫用的相關(guān)醫(yī)療器械信息

2020/03/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

ISO 18562是全新的系列標(biāo)準(zhǔn)，所以大家在解讀和使用過(guò)程中會(huì)有很多的問(wèn)題和疑惑，本文匯總了一些大家遇到的問(wèn)題及解決辦法。

2021/07/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Lungpacer DPT 是一種治療方法來(lái)保護(hù)和加強(qiáng)機(jī)械通氣依賴患者的膈肌。Lungpacer DPT通過(guò)刺激膈神經(jīng)，使膈肌復(fù)制自然呼吸。

2021/08/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

2021/08/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Cysoni 是一種仿生起搏器，可通過(guò)實(shí)時(shí)呼吸調(diào)節(jié)來(lái)調(diào)節(jié)心臟節(jié)奏。Cysoni 復(fù)制了這種自然的相互作用，根據(jù)呼吸功能觸發(fā)心跳，這與傳統(tǒng)起搏器通常的“節(jié)拍式”生成相反。

2022/02/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

吸入制劑是呼吸系統(tǒng)疾病患者常用的給藥方式，與片劑相比，由于吸入制劑可以直達(dá)病灶，不良反應(yīng)較少，因此目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。

2022/04/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)呼吸、麻醉和急救器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑進(jìn)行了匯總。

2023/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ISO 18562 的來(lái)歷，ISO 18562 系列標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍及氣路類醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估的一般原則等內(nèi)容。

2023/06/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類，分類編碼為08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌屏障系統(tǒng)的保護(hù)功能，是基于其完整性良好，所以完整性就成為無(wú)菌屏障系統(tǒng)性能指標(biāo)的一項(xiàng)重要要求。

2024/08/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享