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氣管插管通過病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉、輸氧時的通氣管道。病人通過它與外部的過濾器、熱濕交換器、呼吸管道、麻醉呼吸機連接，形成一個完整的維持病人呼吸的系統(tǒng)。
2020/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，F(xiàn)DA宣布將Vyaire Medical的Bellavista 1000 和 1000e 系列呼吸機界定為一級召回。目前，相關產(chǎn)品在美國已召回2605臺，涉及2017年1月26日至2021年12月23日期間分發(fā)的產(chǎn)品。
2022/02/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
呼吸機（Ventilator）是一種肺通氣設備，用于為患者肺部自動增加或提供通氣。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則》，技術(shù)原理不同的有源醫(yī)療器械原則上劃分為不同的注冊單元。
2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國FDA宣布，授予 InspectIR Systems 的 InspectIR COVID-19 呼吸分析儀測試EUA，這意味著全球首個通過呼吸樣本進行新冠檢測的設備獲得了緊急使用授權(quán)（EUA），可以在三分鐘以內(nèi)提供結(jié)果。
2022/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
百特醫(yī)療保健公司召回 Volara 系統(tǒng)，以防止在家中使用通風患者出現(xiàn)呼吸窘迫的風險。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。
2022/06/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
泰利福Teleflex召回Iso Gard過濾器S，以防其破裂或分離，從而導致泄漏和患者空氣供應不足。FDA認定這是一類召回，是最嚴重的召回。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。
2022/11/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
嚴重的橫膈膜功能障礙可導致呼吸衰竭，并需要永久性的機械通氣。然而，通過口腔或氣管切開術(shù)，并使用永久固定的機械呼吸機可能會阻礙患者的說話、吞咽能力和活動能力。
2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
南京航空航天大學與英國格拉斯哥大學，采用鈣鈦礦錳氧化物La0.7Sr0.3MnO3和氟金云母（Mica）制備了一種柔性可穿戴呼吸監(jiān)測傳感器。
2023/05/12 更新 分類：熱點事件 分享
6月2日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）更新的醫(yī)療器械報告（MDR）顯示，2023年1月1日至2023年3月31日，F(xiàn)DA收到了6000多份關于荷蘭醫(yī)療電子設備巨頭飛利浦CPAP和BiPAP呼吸機的投訴。
2023/07/18 更新 分類：熱點事件 分享
呼吸系統(tǒng)過濾器通常由殼體和濾芯組成，包含一個進氣口和一個出氣口，可有若干氣體采樣口和密封蓋，一般為無菌供應，一次性使用。
2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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