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本文介紹了全球呼吸介入醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/06/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

制藥用水系統(tǒng)是否需要無菌呼吸過濾器？

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于飛利浦的呼吸機產(chǎn)品一級召回，本次召回涉及設備校正，不涉及將設備從使用或銷售地點移除。

2025/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《家用無創(chuàng)呼吸機（非生命支持）注冊 審查指導原則》。

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“正壓呼吸機”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家器審中心臨床與生物統(tǒng)計二部，對于呼吸道產(chǎn)品的共性問題進行了解答，具體內(nèi)容如下。

2025/10/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用呼吸濕化器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于百特的呼吸機（ Life2000）一級召回，本次召回涉及從使用或銷售地點移除特定器械。

2025/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了無錫市天健醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“呼吸康復訓練器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇瞬康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“麻醉呼吸回路消毒機”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享