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本報告以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購市場出發(fā)，從品牌、型號、區(qū)域市場和醫(yī)療機(jī)構(gòu)四個維度深入展開分析2023年我國急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)市場份額。

2024/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)用呼吸機(jī)產(chǎn)品EMC環(huán)境可靠性試驗項目。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

旨在評估新型醫(yī)療器械中應(yīng)用的呼吸面罩技術(shù)存在的問題，并提出相應(yīng)的改進(jìn)策略。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年6月26日，美國 FDA 將百特 Baxter ( NYSE: BAX ) 旗下的 Life 2000 呼吸機(jī)列為一級召回類別。

2024/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

與所有醫(yī)療器械一樣，與呼吸氣體接觸的醫(yī)療器械也需要進(jìn)行生物相容性評估。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年10月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 將飛利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸機(jī)的召回定為 I 級，這是最嚴(yán)重的級別。

2024/10/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《家用無創(chuàng)呼吸機(jī)（非生命支持）注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

呼吸道感染病毒核酸檢測試劑臨床試驗中不同亞型的樣本量要求。

2025/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本次獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市的，系康灃生物呼吸介入冷凍產(chǎn)品系列第一款產(chǎn)品——“惡性狹窄冷凍消融系統(tǒng)”。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州強(qiáng)盛生物科技有限公司研發(fā)的無創(chuàng)呼吸機(jī)管路組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享