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  • 伯謙醫(yī)療研發(fā)睡眠呼吸初篩儀做了哪些實驗

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州伯謙醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的睡眠呼吸初篩儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2025年中國睡眠監(jiān)測儀市場觀察

    序言 目前，睡眠障礙已成為普遍存在的健康問題，失眠、睡眠呼吸暫停等不僅影響人們的日間精神狀態(tài)，還可能誘發(fā)多種慢性疾病。根據(jù)中國睡眠研究會發(fā)布的《2025年中國睡眠健康調(diào)

    2026/01/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 蘋果推出新的睡眠呼吸暫停和助聽功能

    蘋果為其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和聽力健康功能，擴展了其健康指標產(chǎn)品。

    2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 飛利浦宣布退出美國呼吸機市場

    1月25日，飛利浦將調(diào)整公司在美國地區(qū)的睡眠及呼吸業(yè)務線產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，其中，飛利浦在公告中表示將在美國地區(qū)停止銷售包括醫(yī)用呼吸機、家用呼吸機在內(nèi)的呼吸業(yè)務線重要產(chǎn)品。

    2024/01/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 飛利浦睡眠呼吸暫停機生產(chǎn)廠被法院勒令停產(chǎn)整頓

    根據(jù)美國司法部于 4 月 9 日宣布的一項合意判決（consent decree），在滿足多項安全性要求之前，飛利浦公司將被禁止在美國工廠恢復睡眠呼吸機的生產(chǎn)。

    2024/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 首個治療阻塞性睡眠呼吸暫停的口服藥物即將上市

    《成人阻塞性睡眠呼吸暫停多學科診療指南》介紹，OSA患病率為2%-4%。OSA會產(chǎn)生廣泛且嚴重的健康損害，可能誘發(fā)心血管疾病而引起患者死亡。

    2023/05/24 更新 分類：熱點事件 分享

  • ExciteOSA ：FDA批準首個白天治療OSA設備，改善夜晚睡眠、緩解打呼嚕

    阻塞性睡眠呼吸暫停，一般是指成人每晚7小時的睡眠期間，發(fā)作次數(shù)達30次以上，每次發(fā)作時，口、鼻氣流停止流通達10秒或更長時間，并伴有血氧飽和度下降等。OSA的治療方式主要分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療兩類。其中非手術(shù)治療是OSA患者首選。

    2021/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 阻塞性睡眠呼吸暫停（ OSA）獲得FDA授予突破性設備稱號

    aerSleep是一款佩戴式負壓產(chǎn)品，只需要在患者喉嚨外部佩戴，即可使患者的喉組織和舌頭向上提，從而保持氣道開放，正因為aerSleep的獨特原理和優(yōu)異臨床效果，獲得FDA授予的突破性設備稱號。

    2020/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 睡眠呼吸暫停治療設備獲批FDA

    2023年1月4日，Vivos Therapeutics公司宣布，Vivos的DNA口腔矯治器（日間-夜間裝置）獲得了FDA 510（k）許可。該公司曾在兩年前向FDA提交了510（k）申請，最初遭到了FDA的拒絕。

    2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 歐洲藥品管理局12月批準7款新藥，拒絕替爾泊肽的睡眠呼吸暫停標簽擴展

    歐洲藥品管理局（EMA）人用藥委員會（CHMP）于 12 月 13 日提出了 17 項藥品審批建議，但表示沒有必要將禮來重磅糖尿病藥物 Mounjaro（替爾泊肽）的標簽擴展至治療阻塞性睡眠呼吸暫停。

    2024/12/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享