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本文系統(tǒng)評價了呼吸系統(tǒng)吸入制劑的研發(fā)現(xiàn)狀。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究團(tuán)隊認(rèn)為臨床前呼吸系統(tǒng)安全藥理學(xué)評價對于臨床呼吸系統(tǒng)相關(guān)不良反應(yīng)的預(yù)測價值非常有限。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于YY 0671.2《睡眠呼吸暫停治療第2部分：面罩和應(yīng)用附件》標(biāo)準(zhǔn)中的面罩。

2023/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鑒于最近Drive DeVilbiss Healthcare停產(chǎn)其廣受歡迎的睡眠呼吸暫停器械的事態(tài)發(fā)展，我們有必要重新審視醫(yī)療器械行業(yè)健全風(fēng)險管理實(shí)踐的重要性，主要是通過ISO 14971的視角。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

總部位于亞特蘭大的醫(yī)療設(shè)備公司Huxley醫(yī)療（Huxley Medical）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對其新型Sansa設(shè)備的批準(zhǔn)，該設(shè)備是一種胸式貼片。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年6月，飛利浦宣布召回數(shù)百萬臺睡眠呼吸暫停和呼吸機(jī)。之后，飛利浦呼吸機(jī)召回事件不斷發(fā)酵，數(shù)據(jù)顯示，2021年飛利浦飛利浦在全球范圍內(nèi)召回的呼吸設(shè)備數(shù)量，已擴(kuò)大至520萬臺。遠(yuǎn)高于最初估計的300萬至400萬臺。在4月的財報電話會議上，飛利浦表示已撥出9.34億美元來解決召回問題。但業(yè)內(nèi)人士稱，目前來看這一金額或?qū)⒊掷m(xù)增長。

2022/07/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系統(tǒng)過濾器，以防止可能阻塞氧氣流向患者的可能阻塞物。

2022/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《呼吸系統(tǒng)過濾器注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本次獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市的，系康灃生物呼吸介入冷凍產(chǎn)品系列第一款產(chǎn)品——“惡性狹窄冷凍消融系統(tǒng)”。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥用水系統(tǒng)是否需要無菌呼吸過濾器？

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享