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一、背景信息 近段時間，一些具有改善睡眠功能的保健食品因含有褪黑素而受到廣泛關(guān)注。褪黑素究竟是什么？如何應用？國內(nèi)外有何標準和規(guī)定？ 二、專家解讀 （一）褪黑素是一種
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
嬰幼兒床品主要為36個月以下的嬰幼兒而用，他們每天睡眠時間較長，選擇安全、舒適、美觀的床上用品至關(guān)重要。
2018/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了3億國人睡不好，正成為醫(yī)療大健康行業(yè)亟待解決的問題；生活方式醫(yī)學賽道如何破局以及中國大健康行業(yè)的革新與未來。
2022/03/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享
8月12日，美敦力獲FDA批準，為帕金森癥患者和原發(fā)性震顫患者，進行睡眠狀態(tài)下深部腦刺激（DBS）手術(shù)。
2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)統(tǒng)計，目前美國國內(nèi)呼吸器短缺的問題逐步得到解決。從2020年1月到2021年5月，NIOSH已經(jīng)批準了超過875個呼吸器的型號或配置。截至2021年6月30日，NIOSH批準的器械清單上共有6,400多種呼吸器的型號或配置。這些呼吸器符合經(jīng)NIOSH批準的EUA標準，并自動獲得FDA的授權(quán)，這其中就包括530多個N95呼吸器。
2021/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
EN ISO 18562 系列標準的標題是 "醫(yī)療應用中呼吸氣體通路生物兼容性的評估"。它由四個部分組成，自 2020 年起根據(jù)歐盟指令進行統(tǒng)一。
2024/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
康爾福盛上海商貿(mào)有限公司報告:公司發(fā)現(xiàn)AVEA呼吸機壓力傳感器存在缺陷，當壓力傳感器故障時可能導致呼吸機停止供氣。CareFusion對涉及產(chǎn)品實施主動召回。召回級別為I級 。涉及產(chǎn)品
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
2018年6月7日，F(xiàn)DA認可ISO 18562醫(yī)療應用中呼吸氣體通路的生物兼容性評價的標準，此標準覆蓋了所有接觸或與呼吸氣體通路作用的醫(yī)療器械、零部件和配件
2018/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
氣管插管通過病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉、輸氧時的通氣管道。病人通過它與外部的過濾器、熱濕交換器、呼吸管道、麻醉呼吸機連接，形成一個完整的維持病人呼吸的系統(tǒng)。
2020/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，F(xiàn)DA宣布將Vyaire Medical的Bellavista 1000 和 1000e 系列呼吸機界定為一級召回。目前，相關(guān)產(chǎn)品在美國已召回2605臺，涉及2017年1月26日至2021年12月23日期間分發(fā)的產(chǎn)品。
2022/02/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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