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  • 家具產(chǎn)品安全評估方案

    美國消費品安全委員會近日宣布，由于存在可能傾翻的風險，某國際知名家具賣場已經(jīng)同意在北美市場召回大量的抽屜柜。抽屜柜及其他兒童家具的安全性引起了消費者的廣泛關(guān)注。

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 《加州65提案》最新和解裁決

    最近一些《加州65提案》(California Proposition 65) 達成了多項最終和解裁決，涵蓋多種消費產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的和解裁決確立了被告人同意符合的要求。

    2016/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • GMP偏差調(diào)查常見的8個問題

    偏差調(diào)查是任何GMP組織中最重要的質(zhì)量活動之一。在FDA和其他監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的觀察、警告信和同意令中，它們也一直處于最常被引用的問題列表的首位。

    2019/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 伊布替尼膠囊溶出方法的研究承諾

    伊布替尼膠囊溶出方法的最后選定，F(xiàn)DA同意企業(yè)的承諾，并提出了更多的數(shù)據(jù)要求的建議，幫助最終溶出方法和標準的最終批準。

    2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 原料藥發(fā)補增訂微生物限度，可以申請?zhí)鴻z嗎？

    跳檢方式多數(shù)情況下需要在積累多批次商業(yè)化原料藥的檢測數(shù)據(jù)，再來與官方溝通，充分說明原料藥質(zhì)量控制的穩(wěn)健性，才有可能得到同意。

    2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品采用電子說明書是否合規(guī)

    對于上市銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品未附紙質(zhì)說明書而是采用電子說明書，這種情況如何定性處理，執(zhí)法人員持不同意見。

    2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 質(zhì)量檢測造假，這些大公司麻煩纏身！

    大眾造假事件持續(xù)發(fā)酵，波及奧迪，前CEO被揪出早知情；豐田與神戶制鋼在美遭起訴 汽車金屬存質(zhì)量問題

    2018/03/12 更新 分類：熱點事件 分享

  • 江蘇省2017年度建筑裝飾裝修建材中甲醇含量的檢測結(jié)果

    據(jù)相關(guān)的知情人士反應，國聯(lián)建筑材料檢測機構(gòu)了解到了很多有關(guān)板材甲醇超標問題，結(jié)合工商局的監(jiān)督管理，國聯(lián)建筑材料檢測機構(gòu)與工商局一起關(guān)注著板材相關(guān)的安全可靠性，對板材、防盜門、防火門、防護窗等與人民群眾日常生活密切相關(guān)的產(chǎn)品進行了檢測，那么，問題來了，江蘇省2017年度建筑裝飾裝修建材的檢測結(jié)果到底是怎么樣呢，下面，我們一起和國聯(lián)建筑材料檢測

    2018/06/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 歐盟公告延長IT類產(chǎn)品的安規(guī)指令標準(OJ)EN 62368-1強制實施日期

    對于這一標準的延后實施，歐洲電工標準化委員會CELELEC提議刪除 4.1.1 章節(jié)同意使用舊標準 EN60950-1 & EN 60065 評估的組件，使其內(nèi)容與 EN 62368-1 第三版同步。 加拿大勞工大會CLC 技術(shù)委員會 (TC 108X) 為此還在征詢業(yè)界的意見，一旦業(yè)界同意后，標準修訂 (Amendment) 的機制才會正式開始啟動

    2018/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 內(nèi)分泌干擾物質(zhì)第一次列入高關(guān)注物質(zhì)清單

    2011年12月初，歐盟成員國一致同意將辛基苯酚（CAS號140-66-9；提名國為德國）列入REACH法規(guī)高關(guān)注物質(zhì)清單中，該物質(zhì)主要發(fā)現(xiàn)于紡織、輪胎、印刷用油墨以及水印涂料中。這是第一次有

    2015/07/23 更新 分類：其他 分享