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已在境內上市的境外生產(chǎn)原研藥品轉移至境內原研企業(yè)持有并擬申請成為參比制劑的,申請表填寫應注意什么?
2025/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
之前很多企業(yè)會對比GB9706.1-2007而將出廠檢驗定為保護接地阻抗、漏電流和電介質強度,即我們俗稱的“老三項”測試,這樣的做法其實是不對的,GB4793.1-2007中4.1概述里面明確規(guī)定:制造商應對所生產(chǎn)的、同時具有危險帶電零部件和可觸及導電零部件的設備100%的進行附錄F的例行試驗。今天來聊一聊GB4793.1-2007,主要是出廠檢驗的相關規(guī)定以及如何執(zhí)行這些實驗。
2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
什麼是 ISO 17025 實驗室品質管理系統(tǒng)? ISO 17025係測試或校正(包括抽樣)實驗室的能力一般要求,包括使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發(fā)的方法所執(zhí)行之測試與校正。適用於所
2016/08/09 更新 分類:實驗管理 分享
廣研檢測受邀出席2016美國“可靠性工廠”年會
2016/04/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
東盟國家成員到廣研檢測參觀交流
2016/04/18 更新 分類:熱點事件 分享
本章內容強調原研藥物表征在加速仿制藥處方開發(fā)以及簡化監(jiān)管審批過程中的作用。
2019/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日醫(yī)藥研發(fā)資訊頭條
2019/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日醫(yī)藥研發(fā)資訊頭條
2019/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2019/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2019/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享