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本篇文章,筆者將結(jié)合本人近期的實際操作經(jīng)驗,詳細介紹創(chuàng)新藥End of phase Ⅰ會議資料的準備。不足之處,還請多多指教!
2024/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物臨床試驗機構(gòu)在藥物臨床試驗中承擔(dān)著重要作用,臨床試驗的質(zhì)量、研究者提交的臨床試驗數(shù)據(jù)的準確性直接關(guān)系到上市藥品安全、有效評價結(jié)果,對保證公眾用藥安全具有特別重
2015/10/05 更新 分類:其他 分享
在制劑中加入的眾多輔料往往使?jié)B透壓大大增加。那么,可注射溶液的滲透壓是否存在上限?若存在,合理的滲透壓上限是多少?研究者總結(jié)眾多研究文獻的成果,為注射劑的處方設(shè)計的高滲限度考慮提供了有益建議。
2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
殘余內(nèi)應(yīng)力。熱處理后的殘余內(nèi)應(yīng)力將降低材料的疲勞強度以及其他機械性能,在應(yīng)力釋放過程中且易導(dǎo)致工件的變形。經(jīng)過國內(nèi)外許多金屬材料研究者的不懈研究,深冷及超深冷處理工被認為可以解決以上問題。
2019/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
涂料在日常生活中無處不在,在建筑領(lǐng)域不可或缺,同時在罐頭到汽車等眾多領(lǐng)域被用于提高產(chǎn)品的性能和耐久性。涂料中的聚合物和樹脂是大多是用石化原料制造的。然而,隨著大眾環(huán)保意識和未來綠色化學(xué)的需要,基于可再生材料制備高性能樹脂受到越來越多研究者的關(guān)注。
2021/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文借鑒國外法規(guī)的具體指導(dǎo)原則,結(jié)合國內(nèi)臨床試驗用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的特點與現(xiàn)狀,深入分析了臨床試驗用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的問題,闡明生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)注要點,并給出實踐的建議措施,以期為新藥研究者提供參考,旨在促進臨床試驗用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,保護臨床受試者的權(quán)益,保障臨床試驗的質(zhì)量。
2021/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究者通過研究導(dǎo)熱硅膠墊的導(dǎo)熱效果、絕緣效果等選擇一款滿足動力電池?zé)峁芾硇枨蟮膶?dǎo)熱硅膠墊。同時,通過驗證PI膜對導(dǎo)熱系數(shù)的影響、導(dǎo)熱系數(shù)受壓縮變形的影響、長時間使用對導(dǎo)熱效果的影響,為后續(xù)導(dǎo)熱硅膠墊的選用提供了理論、數(shù)據(jù)支持。
2022/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨機、 雙盲、 平行對照的臨床試驗設(shè)計可使臨床試驗影響因素在試驗組和對照組間的分布趨于均衡, 保證研究者、 評價者和受試者均不知曉分組信息, 避免了選擇偏倚和評價偏倚, 被認為可提供高等級的科學(xué)證據(jù), 通常被優(yōu)先考慮。對于某些醫(yī)療器械, 此種設(shè)計的可行性受到器械固有特征的挑戰(zhàn)。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分子診斷是幫助醫(yī)護人員進行診斷和做出決策的關(guān)鍵技術(shù)。研究者將實驗室測試與分子生物學(xué)相結(jié)合,以提高檢測微生物病原體和分析患者基因的速度和準確性。分子診斷技術(shù)可以快速執(zhí)行基因檢測工作,分離DNA鏈并快速復(fù)制數(shù)百萬次,甚至數(shù)十億次,為醫(yī)生提供做出正確診斷和治療決策所必需的基本信息。
2022/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過3D打印聚電解質(zhì)復(fù)合物制作用于組織再生的多孔道生物支架。研究者通過嵌入式3D打?。‥B3DP)聚電解質(zhì)復(fù)合物(PEC)和澆鑄的方法,實現(xiàn)了在支架內(nèi)創(chuàng)建微通道網(wǎng)絡(luò)。
2022/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享