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本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)之研究者會(huì)議等內(nèi)容，詳見下文。

2025/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品臨床試驗(yàn)研究者監(jiān)管的現(xiàn)狀和分析。

2023/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

藥解答丨臨床試驗(yàn)中主要研究者職責(zé)相關(guān)問題

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TG Medical在SVIN2025會(huì)議上，公布一項(xiàng)關(guān)于自膨脹式雙層支架---TG dilator的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示TG dilator能夠“持續(xù)改善血流”，在實(shí)現(xiàn)改良腦梗死溶栓（mTICI）≥2b級(jí)血運(yùn)重建方面達(dá)到86.7%的成功率，且未引發(fā)任何重大不良事件。本項(xiàng)研究是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂、開放標(biāo)簽、非隨機(jī)、研究者發(fā)起的研究，于2024年7月至2025年4月期間在日本10個(gè)卒中中心共納入30例患者。

2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械研究者手冊(cè)新舊版本GCP要求對(duì)比圖示

2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了研究者發(fā)起的研究/試驗(yàn)（IIT）管理常見問題。

2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對(duì)研究者的要求。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了再讀研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）常見問題。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者手冊(cè)、書面協(xié)議的主要內(nèi)容相關(guān)答疑。

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多數(shù)臨床研究中出現(xiàn)的問題和缺陷均與研究者團(tuán)隊(duì)人員遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）的原則性不強(qiáng)、研究能力不足有關(guān)。只有加強(qiáng)臨床試驗(yàn)研究者團(tuán)隊(duì)建設(shè)，才能從根本上推動(dòng)臨床研究高質(zhì)高效發(fā)展。主要研究者作為臨床試驗(yàn)研究者團(tuán)隊(duì)的總指揮，在臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中起關(guān)鍵作用，是臨床試驗(yàn)質(zhì)量的保證者。筆者建議可以通過宣教培訓(xùn)轉(zhuǎn)變研究者觀念，完善配套政

2021/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享