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本文就SFDA，F(xiàn)DA及EMA有關(guān)生物樣本分析的指導原則進行綜述分析，了解其中的差異，為研究者進行生物樣本分析提供參考。

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文伊始，研究者們就開宗明義表示，生物可吸收金屬具有更高的機械強度和剛度，以及高延展性和生物相容性，使其作為血管支架優(yōu)于聚合物材料。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA每年大約要對1050個臨床試驗進行視察。這些視察中，包括約700個研究者、250個IRB和100個研究機構(gòu)( Steinbock，2002a)。

2022/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清華大學和北京大學口腔醫(yī)學院的研究者，開發(fā)了一種集成了薄膜硅(Si)基微結(jié)構(gòu)的三維仿生支架。

2023/04/17 更新 分類：熱點事件 分享

臨床試驗是個浩大的工程，涉及很多人員，比如申辦方、研究者、CRA、CRC等等。下面總結(jié)一下相關(guān)人員的定義與職責，幫助大家做好筆記~

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法，主要包括前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有研究者提出了基于中醫(yī)臨床診療數(shù)據(jù)的真實世界及人工智能研究，并將研究的總體設計思路及應用方法與大家交流分享。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文筆者總結(jié)了幾種常見的藥物晶型定量方法，旨在為廣大研究者選擇晶型定量方法時提供思路。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

想咨詢一下，3個試驗是否限定已結(jié)題完成，或參與了正在開展的臨床試驗也符合要求。

2024/06/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文針對全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)無相關(guān)標準或指導原則可參考的現(xiàn)狀，總結(jié)了該類產(chǎn)品的技術(shù)審評關(guān)注點，提出監(jiān)管思考，供研究者參考.

2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享