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在藥物研發(fā)的分析檢測過程中，發(fā)生測定結果偏離理論值很遠，方法學驗證項目不符合要求等情況，研究者在審視方法、儀器、系統(tǒng)誤差的同時，需要關注一下是否定量方法的選擇是合適的，本文結合工作中的案例分析了定量方法的選擇條件。
2022/02/24 更新 分類：檢測案例 分享
本文將就目前3D打印的PEEK方法、PEEK復合材料及其表面處理方法及其在口腔醫(yī)學領域的臨床應用研究展開綜述，為廣大研究者提供參考。
2023/04/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》共九章66條，章節(jié)名稱分別是總則、倫理委員會、醫(yī)療器械臨床試驗機構、研究者、申辦者、臨床試驗方案和試驗報告、多中心臨床試驗、記錄要求和附則。
2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
因此，如何選擇合適的統(tǒng)計方法來校正這些混雜因素，從而讓真實世界研究結果更能體現(xiàn)出治療措施的真正效果，是臨床研究者分析這類數(shù)據(jù)時面臨的一個重大挑戰(zhàn)。
2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文的研究者就提出了一種新型的超分子離子導電材料，它具有高電導（> 3.3×10-2 S m-1）、無溶劑以及良好的生物相容性等優(yōu)勢。
2023/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結抗體藥物質(zhì)量研究的共性問題，包括 國內(nèi)外法規(guī)技術指南介紹、細胞株的質(zhì)量控制、抗體藥物的表征分析、抗體藥物的純度和雜質(zhì)分析和生物學活性一共五個部分，旨在為從事生物制藥研究者提供借鑒。
2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從中國知網(wǎng)、萬方、維普等數(shù)據(jù)庫，檢索臨床試驗用藥品相關文獻，按照試驗流程，分析試驗各方如申辦者/合同研究組織、研究者、藥物臨床試驗機構、倫理審查委員會等職責和問題。
2024/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，研究者們開發(fā)了多種皮膚給藥制劑的體內(nèi)、體外皮膚滲透性評價方法，并成功應用于藥物經(jīng)皮遞送系統(tǒng)的研究，主要包括：體外透皮試驗、數(shù)學模型滲透性預測、動物實驗研究及其他方法等。
2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在系統(tǒng)梳理并介紹臨床試驗中外部數(shù)據(jù)借用的研究方法，同時對比各種研究方法的優(yōu)勢與劣勢，以期為研究者提供有價值的參考，進而推動臨床試驗在利用外部數(shù)據(jù)時更加高效、準確。
2024/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了國內(nèi)外納米晶藥物的監(jiān)管及上市情況，從納米晶藥物的原料藥、輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究與控制、包材與穩(wěn)定性等方面，對納米晶藥物的藥學研究與評價進行了探討，并結合案例進行分析，以期為相關研究者提供參考。
2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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