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  • 方法學驗證中如何理解何異構(gòu)體的破壞性試驗,如何去做?

    破壞降解實驗主要包括5種條件下的降解實驗:酸降解試驗、堿降解試驗、高溫降解試驗、光降解試驗、氧化降解試驗。

    2022/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物分析方法開發(fā)—破壞實驗如何做

    分析方法開發(fā)中破壞實驗是大家長期關(guān)注的話題,如做哪些實驗、破壞程度多大比較合適,最強破壞條件如何設置,基于一些期刊文獻的查閱,表達下自己的觀點,不足和錯誤之處,請同行批評指正。

    2020/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 方法學驗證之藥物破壞降解實驗心得分享

    天我們稍微深入的討論降解實驗,是否可以參照破壞試驗?破壞試驗的目的是什么?實驗條件的設置要注意什么?等等問題。

    2019/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物破壞性實驗的4大核心目的、方法和策略

    本文拆解破壞性試驗的核心目的、典型方法及實施策略,闡明其對工藝安全評估與中試放大的重要意義。

    2026/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 降解實驗以及降解實驗經(jīng)驗分享

    今天我們說說5種條件下的降解實驗及深入的討論降解實驗,是否可以參照破壞試驗?破壞試驗的目的是什么?實驗條件的設置要注意什么?等等問題。

    2019/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 雜質(zhì)檢測方法建立中破壞性試驗的意義和存在問題的分析

    破壞性試驗是雜質(zhì)檢測方法建立時驗證專屬性?檢測靈敏度的重要試驗內(nèi)容之一, 能提供藥品可能的降解途徑和降解產(chǎn)物的信息?由于破壞性試驗的實驗過程復雜, 在技術(shù)審評過程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)該項實驗的實驗條件設計不合理?實驗參數(shù)確定依據(jù)不充分?實驗結(jié)果評價分析不全面等問題?現(xiàn)對如何有效?全面測定破壞性試驗中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物, 合理開展破壞性試驗研究做一分析?

    2022/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物研究中降解試驗要求及經(jīng)驗總結(jié)

    本文介紹了5種條件下的降解實驗及深入的討論降解實驗,是否可以參照破壞試驗?破壞試驗的目的是什么?實驗條件的設置要注意什么?等問題。

    2022/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 方法學驗證之藥物破壞降解實驗分享

    降解試驗其實是可以參照破壞性反應的做法,在工藝極端的情況下看看 產(chǎn)品的耐受性如何,雜質(zhì)的變化

    2018/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物降解研究策略以及預測工具介紹

    強制降解(也稱為破壞實驗)是一種實驗形式,用于確定給定系統(tǒng)或?qū)嶓w的穩(wěn)定性。 它涉及超出正常運行能力的測試,通常是一個斷點,以便觀察結(jié)果。

    2020/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物安全實驗室應急程序

    實驗室應制定應急措施的政策和程序,包括生物性、化學性、物理性、放射性等緊急情況和火災、水災、冰凍、地震、人為破壞等任何意外緊急情況

    2018/11/22 更新 分類:實驗管理 分享